IQVIAソリューションズ ジャパン ユート・ブレーン事業部

薬機法改正と製薬企業・調剤薬局への影響、対応を考える

薬機法改正と製薬企業・調剤薬局への影響、対応を考える

課徴金制度・役員の責任の行方、薬局の遠隔服薬指導は拡大するのか?
薬機法改正の要点・論点と併せて、医薬品企業・薬局への影響を有識者が解説・提言!

開催日時: 2019年3月27日(水)13:00〜16:30
※このセミナーは終了しました 開催場所: 東京グランドホテル(東京都港区)
主催: IQVIAソリューションズ ジャパン株式会社

※弊社からのサービスのご提供は、ご請求先が法人のお客様のみとさせていただいております。個人のお客様からのお申し込みは承っておりません。ご請求書の個人宅へのご送付も承っておりません。予めご了承ください。
※ご提供いただいた情報を元にセミナー等のサービスのご案内をお送りさせていただくことがございます。

内容

13:00 - 14:00

第1講義「薬機法改正の要点と論点」

津田塾大学 総合政策学部 教授/厚生労働省 厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会 委員/内閣府 経済・財政一体改革推進委員会委員 社会保障ワーキンググループ 主査代理 伊藤 由希子

大学では経済理論に立脚した実証分析を研究され、内閣府の経済財政一体改革推進委員会の委員も務められています。学識経験者の視点で薬機法改正の要点と論点を解説いただきます。

14:00 - 14:15

コーヒーブレーク

14:15 - 15:15

第2講義「薬機法改正と今後の薬局・薬剤師のあり方」

株式会社Kaeマネジメント 専務取締役 2025年戦略推進本部長 駒形 公大

新進気鋭の調剤薬局専門のコンサルタントとしてご活躍されています。薬機法改正と調剤薬局・薬剤師のあり方、薬局の機能分化、オンライン服薬指導などについて解説いただく予定です。

15:15 - 15:30

休憩

15:30 - 16:30

第3講義「薬機法改正と製薬企業への影響と対応」

株式会社ミクス 代表取締役 Monthlyミクス編集長 沼田 佳之

医薬品マーケティング情報誌「ミクス」の編集長としてご活躍されています。薬機法改正と医薬品業界への影響、医薬品企業の対応を中心に解説いただく予定です。

※都合により、スケジュールが変更となる場合がございます。あらかじめご了承ください。

ポイント

  • 薬機法改正のポイントと論点
  • 先駆け審査指定制度、条件付き早期承認制度の法制化
  • 不当利得と課徴金について
  • 薬事業務に責任を持つ役員について
  • 添付文書の電子化について
  • 薬機法改正と薬局・薬剤師のあり方
  • 薬局の機能分化
  • オンライン服薬指導について
  • 企画趣旨

    薬機法改正について、厚生労働省の厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会での議論が昨年12月にとりまとめられ公表されました。先駆け審査指定制度・条件付き早期承認制度の法制化のほか、医薬品の販売に関しては、虚偽・誇大広告等の違反行為で一定規模以上の利益を得た場合の罰則として課徴金制度の検討が盛り込まれています。薬事業務に責任を持つ役員についての内容も含まれ、4月に施行される医薬品販売情報提供ガイドライン同様に製薬企業のプロモーション・情報提供活動への規制が強化される内容が示されました。

    また、医薬品医療機器制度部会では薬局・薬剤師について白熱した論議が交わされ、薬剤師は調剤時だけでなく、服薬期間を通じて薬学的管理・指導を行うことがとりまとめに記載されました。薬局に関しては、地域で在宅業務を行う薬局や専門的な薬学管理を行う薬局など機能別薬局を明示する方向性も示されました。更に、遠隔服薬指導を特区から全国に拡大することも条件付きで検討するとされています。

    そこで弊社では、薬機法改正と製薬企業・調剤薬局への影響と対応を考えるセミナーを開催いたします。改正のポイント・論点について、医薬品医療機器制度部会委員の伊藤先生にお話いただくとともに、薬局・薬剤師関連については、調剤薬局コンサルタントの駒形様に解説いただきます。最後の講義では、医薬品業界への影響と対応について、ミクスの沼田編集長から解説・提言いただく予定です。上記セミナー開催趣旨を踏まえ、ぜひ当セミナーにご参加いただきますようお願い申し上げます。

    実施要綱

    1. 日時:2019年3月27日(水)13:00〜16:30
    2. 場所:東京グランドホテル 東京都港区芝2-5-2 TEL:03-3456-2222(代表)
    3. 対象:製薬企業・医薬品卸の経営幹部、経営企画、渉外、調剤薬局担当者、営業企画、営業推進、流通、製品戦略、マーケティング、地域連携室、学術情報、教育・人材開発、本社及び支店営業スタッフ
    4. お申込期限:2019年3月25日(月)午前中
      ※定員になり次第締め切らせていただきますので、お早めにお申し込み下さい。
    5. お申込方法:下記のお申し込み方法からお選びください。
      お申込みには、取引条項への同意が必要となります。
      1. 弊社Webサイトの場合:
        上記お申し込みフォームに必要事項をご入力の上、お申し込みください。
      2. FAXの場合:
        申込み用紙に必要事項をご記入の上、お送りください。
      3. E-Mailの場合:
        セミナー名、貴社名、ご住所、電話番号、FAX番号、参加される方のお名前、所属部署、お役職、ご連絡担当者名などをお書き添えの上、E-Mail:jpubseminar(a)iqvia.com((a)を@に変更ください)までお送りください。
        取引条項(https://www.utobrain.co.jp/tandcs-j.shtml)をご一読頂き、お申込みをいただきますようお願い申し上げます。お申込みをいただきました場合、本取引条項に同意いただいたものとみなします。
      尚、お電話でのお申し込みは受付できませんので、ご了承いただきますようお願い申し上げます。 ※お申し込み受付後、[1] 申込受付確認のメールをお送りいたします。[2] 受講票と会場案内図をE-Mailでお送りいたします。 尚、受講料につきましては、請求書をお送りいたしますので、指定の口座へ請求書日付から30日以内にお振り込みください。 振込手数料につきましてはお客様にてご負担をお願いいたします。当日受付での現金の取り扱いは行っておりません。
    6. 受講料:1名様 34,560円(資料代、飲物代、消費税含む)
      ※受講申込みを取り消される場合はお申込期限までに下記セミナー事務局までご連絡下さいますようお願いいたします。 それ以降に取り消された場合は、キャンセル料1名様につき5,400円(消費税含む)を承ります。 尚、当日キャンセルの場合は受講料の返金は致しかねますのでご了承下さい。お申し込みされたご本人が出席できない場合は、代理の方の出席も可能です。
    7. お問い合わせ:セミナー事務局
      〒108-0074 東京都港区高輪4-10-8 京急第7ビル
      【お申し込みに関するお問い合わせ】TEL: 03-6894-5497
      【内容に関するお問い合わせ】TEL: 03-6894-5422
    • 講義の録音・録画、会場での携帯電話のご使用はご遠慮ください。
    • ご質問・ご要望等がございましたら、お申込みの際にお書き添えください。
    • セミナー開催日の前日までに受講票等がお手元に届かない場合は、上記セミナー事務局までご連絡ください。